МОЗ проводить консультації з представниками галузі щодо переходу Українського фармацевтичного агентства (Укрфармагентства) на нову модель регулювання з 1 січня 2027 року. Під час зустрічі обговорили фінансування, тарифи, ліцензування та взаємодію з бізнесом.
Про це повідомляє сайт Аграрії разом з посиланням на www.kmu.gov.ua.
В Україні триває підготовка до роботи Українського фармацевтичного агентства (Укрфармагентства) за новою моделлю регулювання з 1 січня 2027 року. У МОЗ зазначили, що важливо, аби перехід був прозорим і зрозумілим для бізнесу, а всі регуляторні процедури продовжували працювати без перебоїв. Для цього міністерство проводить консультації з представниками галузі, щоб обговорити практичні питання та врахувати можливі ризики.
Міністр охорони здоров’я України Віктор Ляшко провів робочу зустріч із представниками фармацевтичних компаній, виробників і постачальників медичних виробів та обладнання за участю Американської торговельної палати в Україні. До обговорення також долучилися представники МОЗ, Державного експертного центру та Укрфармагентства. Зокрема, йшлося про фінансування агентства, тарифи на його послуги, ліцензування та взаємодію з бізнесом.
Одним із головних питань стало забезпечення безперервності регуляторних процедур. У повідомленні наголошується, що в умовах постійних російських атак на фармацевтичну інфраструктуру важливо, аби зміни не створювали додаткових ризиків для постачання ліків. Саме тому Укрфармагентство створено на базі Держлікслужби, що має дозволити зберегти роботу основних регуляторних процесів під час переходу до нової моделі. Процедури, розпочаті до 1 січня 2027 року, завершуватимуться за попередніми правилами, а компаніям не потрібно буде повторно подавати документи чи здійснювати додаткові платежі лише через зміну моделі роботи регулятора.
Окремо обговорили фінансування Укрфармагентства. За новою моделлю 50% фінансування агентства забезпечуватиметься з державного бюджету, а решта 50% — за рахунок внесків і зборів. На перехідний період для бізнесу передбачено зменшені розміри цих платежів.
Також розглянули підходи до формування тарифів на послуги агентства. Передбачається, що Уряд визначатиме граничну вартість послуг, а Укрфармагентство встановлюватиме конкретні тарифи в цих межах залежно від складності та обсягу робіт. У МОЗ повідомили, що вже готують відповідний проєкт, який планують окремо обговорити з бізнесом.
Додатково обговорили взаємодію компаній із регулятором. За новою моделлю Укрфармагентство стане єдиною точкою звернення для бізнесу з питань регуляторних процедур. Водночас Державний експертний центр продовжить виконувати експертні функції, до яких його залучатиме агентство, що має дозволити компаніям проходити необхідні процедури без окремого звернення до кількох установ.
Крім цього, обговорили нові вимоги до ліцензування компаній, які імпортують ліки з ЄС та здійснюють їхню оптову торгівлю. Щоб компанії мали достатньо часу для отримання необхідних ліцензій, представники бізнесу запропонували передбачити перехідний період. У МОЗ опрацьовують цю пропозицію та готують додаткові роз’яснення.
Також повідомляється, що 2 листопада 2026 року о 14:00 відбудеться перше засідання конкурсної комісії з відбору на посаду голови Укрфармагентства. Засідання буде відкритим для представників громадськості, міжнародних організацій та медіа, які зможуть долучитися як спостерігачі за попередньою реєстрацією.