SOLASTA Bio подала до регуляторів США пакет документів на реєстрацію першого продукту на основі «nature-identical» пептиду для контролю попелиць і білокрилки. Заявки паралельно розглядають EPA та Каліфорнійський департамент регулювання пестицидів.
Про це повідомляє сайт Аграрії разом з посиланням на Agropages.
Компанія SOLASTA Bio повідомила про подання першого продукту на реєстрацію у США. Регуляторні пакети щодо пептидної діючої речовини та першого готового продукту (end-use product), орієнтованого на контроль попелиць і білокрилки, перебувають на паралельному розгляді Агентства з охорони довкілля США (EPA) та Департаменту регулювання пестицидів Каліфорнії (CDPR).
У матеріалі зазначається, що EPA класифікувало провідний пептид SOLASTA Bio як biochemical, що передбачає швидший і менш витратний регуляторний шлях порівняно зі звичайними інсектицидами.
Що відомо про діючу речовину та першу реєстрацію
За даними компанії, провідна діюча речовина — «nature-identical» пептид, який обрали через стабільну ефективність проти попелиць на різних культурах у польових і тепличних випробуваннях. Також заявлено про «benign» екотоксикологічний профіль, відсутність біоакумуляції та відсутність впливу на корисні види й здоров’я рослин.
Першу реєстрацію планують сфокусувати на контролі попелиць у листових зеленних і овочевих культурах.
Контекст: резистентність і обмеження для «хімії»
Компанія пов’язує актуальність рішення зі зростанням тиску шкідників (зокрема попелиць і білокрилки), появою резистентності до наявних інсектицидів, а також із посиленням обмежень щодо застосування традиційних діючих речовин.
Польова демонстрація в Джорджії: оцінки на тлі спалаху білокрилки
Окремо SOLASTA Bio повідомила про другий демонстраційний польовий захід у штаті Джорджія (США) на початку жовтня, де показували продукт проти попелиць, поданий на реєстрацію. На ділянках проводили оцінки проти попелиць і білокрилки, а також демонстрували відібрані пептиди проти лускокрилих (Lepidoptera) на різних культурах.
У матеріалі зазначено, що локально фіксували «надзвичайний сплеск» чисельності білокрилки — на рівнях, яких не бачили понад десятиліття. Попри це, за підсумками оцінок на ділянках із обробкою продуктом проти попелиць та пептидами спостерігали видиме зменшення пошкоджень від листогризучого живлення та покращення життєздатності й загального стану рослин.
Позиціонування щодо антирезистентної стратегії
Компанія також повідомила, що прагне отримати визнання від Insecticide Resistance Action Committee (IRAC) для своєї технології як «цілком нового» механізму дії. У такому разі продукт може розглядатися як додатковий інструмент для ротації діючих речовин у програмах захисту з метою стримування розвитку резистентності.
“Submitting our first product for registration in the US is a defining moment for SOLASTA Bio in building the regulatory and commercial framework that will put our peptide solutions into the hands of growers.”
“To then show our investors and partners that performance in the field, under whitefly pressure not seen locally in over a decade, was really powerful.”
Що це може означати для виробників
- У разі реєстрації на ринку США може з’явитися пептидний біоінсектицид, заявлений як інструмент проти попелиць (а також у заявці згадується білокрилка).
- Компанія акцентує на можливості використання в програмах ротації для управління резистентністю — за умови визнання механізму дії IRAC.
- Перший фокус застосування, за повідомленням SOLASTA Bio, — листові зеленні та овочеві культури.
Також у матеріалі згадується, що у 2024 році компанія закрила раунд фінансування Series A на $14 млн, а також нарощує портфель патентів у США, Європі та інших регіонах.