Кабмін ухвалив зміни для прискорення постачання імпортних ліків
Кабінет Міністрів України ухвалив зміни, які спрощують окремі процедури державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну. Рішення має прискорити постачання ліків і зменшити ризики їх втрати через російські атаки на складську та логістичну інфраструктуру. Про це повідомляє сайт Аграрії разом з посиланням на www.kmu.gov.ua.
Необхідність таких змін зумовлена постійними російськими атаками на складську та логістичну інфраструктуру. Через чинні процедури перевірки великі партії імпортованих ліків могли тривалий час залишатися на складах, що підвищувало ризик їх втрати внаслідок ворожих ударів.
МОЗ працює над спрощенням логістики
У Міністерстві охорони здоров’я України повідомили, що МОЗ постійно працює з бізнесом і продовжує пошук шляхів спрощення логістичних процедур, щоб мінімізувати ці ризики та забезпечити стабільне постачання лікарських засобів до аптек і медичних закладів.
«росія посилила атаки на складську та логістичну інфраструктуру, зокрема об’єкти фармацевтичного сектору. Уряд разом із фармацевтичним бізнесом напрацьовує рішення, аби підтримувати стабільне постачання ліків і зробити логістику гнучкішою та стійкішою. Частину таких рішень уже ухвалили — зокрема дали компаніям більше можливостей для розподілу запасів і використання складських потужностей. Сьогодні Уряд спростив окремі процедури для імпортованих ліків. Це скоротить час їх проходження і дозволить швидше організовувати подальше постачання препаратів — без послаблення вимог до їх якості та безпеки», — зазначив міністр охорони здоров’я України Віктор Ляшко.
Що саме змінюється: огляд і повторне ввезення
Ухвалені зміни спрощують процедуру огляду імпортованих ліків. Зокрема, уповноважена особа компанії-імпортера отримала право самостійно перевіряти відповідність вантажу супровідним документам, проводити візуальний контроль групової тари, зовнішнього та внутрішнього упакувань з обов’язковою фотофіксацією. Результати перевірки разом із фотоматеріалами подаватимуться до Держлікслужби для отримання висновку про якість ввезених лікарських засобів.
Крім того, запроваджено спрощену процедуру для повторного ввезення тієї самої серії лікарського засобу. Уповноважена особа імпортера самостійно здійснюватиме візуальний контроль препаратів та подаватиме до Держлікслужби повідомлення про результати перевірки. Це дозволить скоротити час проходження контролю до одного робочого дня та уникнути затримок із постачанням ліків.
Державний контроль якості залишається
У повідомленні наголошується, що державний контроль якості зберігається: спрощення стосується лише окремих етапів перевірки вантажів, а вимоги до якості та безпеки лікарських засобів залишаються незмінними.
Також зазначається, що це рішення є частиною системної роботи, спрямованої на спрощення логістики лікарських засобів та забезпечення їх стабільного постачання в умовах війни.
Попередні кроки уряду для підтримки фармринку
Раніше уряд уже спростив умови зберігання лікарських засобів під час воєнного стану. Зокрема, фармацевтичні компанії отримали можливість залучати додаткові складські приміщення, користуватися складами інших ліцензованих компаній та відвантажувати з них препарати. Крім того, імпортерам було дозволено зберігати ввезені лікарські засоби на складах у різних регіонах України, зокрема під час проходження державного контролю якості, при цьому всі вимоги до умов зберігання ліків залишаються незмінними.
Ключові аспекти спрощення перевірки якості імпортованих ліків
| Аспект | Деталі |
|---|---|
| Хто перевіряє | Уповноважена особа компанії-імпортера |
| Що перевіряють | Відповідність вантажу супровідним документам, візуальний контроль групової тари, зовнішнього та внутрішнього упакувань |
| Фотофіксація | Обов’язкова |
| Куди подаються результати | Держлікслужба |
| Термін при повторному ввезенні | До одного робочого дня |
Переваги для бізнесу та пацієнтів
- Швидше надходження ліків до аптек і медичних закладів.
- Зменшення ризиків втрати препаратів через російські атаки.
- Гнучкіша логістика для імпортерів.
- Збереження незмінних вимог до якості та безпеки ліків.
Ці зміни — черговий крок до стабільного забезпечення українців лікарськими засобами в умовах воєнного стану.
