Фото: із відкритих джерел
Агентство з охорони довкілля США (EPA) офіційно прийняло дві New Approach Methodologies, які дозволяють відповідати на окремі питання безпечності пестицидів і ад’ювантів без проведення нових тестів на ссавцях. Йдеться про оцінку респіраторного подразнення від сурфактантів та гострої пероральної токсичності готових сумішей.
Про це повідомляє сайт Аграрії разом з посиланням на сайт Global Agriculture.
Агентство з охорони довкілля США (EPA) 27 серпня 2026 року повідомило, що формально затвердило два нові наукові підходи (New Approach Methodologies, NAMs), які дають змогу оцінювати окремі аспекти безпечності пестицидів і ад’ювантів без проведення нових випробувань на тваринах. У відомстві зазначили, що це має прискорити процедури реєстрації та перереєстрації, а також відповідає задекларованій меті EPA поступово відмовитися від тестування на ссавцях у програмах хімічної безпеки до 2035 року.
Що саме змінилося
Перше затверджене рішення стосується сурфактантів — категорії ад’ювантів, які використовують у пестицидних формуляціях, щоб допомогти діючим речовинам змочувати, розтікатися та проникати крізь поверхню рослин. Замість тестування формуляцій сурфактантів на живих тваринах для прогнозування респіраторного подразнення EPA тепер прийматиме дані, отримані з 3D-моделей тканин дихальних шляхів людини у поєднанні з комп’ютерним моделюванням. Такі лабораторно вирощені моделі створюють із клітин людини та проєктують так, щоб імітувати реакцію легеневої тканини на інгаляційний вплив речовин.
Друге рішення — застосування рівняння сумішей Globally Harmonized System (GHS), міжнародно визнаної формули, для оцінки гострої пероральної токсичності готової, змішаної пестицидної формуляції на основі відомої токсичності її окремих інгредієнтів. Це має зменшити потребу в «новому» дослідженні на тваринах саме для фінального змішаного продукту. За повідомленням EPA, підхід валідовано спільним аналізом із National Institute of Environmental Health Sciences, який охопив близько 700 пестицидних формуляцій; у результаті, як зазначено, рівняння надійно ідентифікує продукти з низькою токсичністю без додаткового тестування.
Для кого це важливо на практиці
У матеріалі наголошується, що найближчий практичний ефект стосується компаній, які реєструють нові пакети ад’ювантів або подають на реєстрацію/перереєстрацію переформульовані кінцеві пестицидні продукти. У таких випадках заявники потенційно зможуть спиратися на наявні дані токсичності окремих компонентів і валідовані обчислювальні моделі, а не замовляти нові дослідження на тваринах — що може скорочувати строки розробки та витрати на тестування для цих типів продуктів.
Що не охоплює рішення
EPA підкреслило, що оголошення не змінює вимоги до токсикологічних пакетів для нових діючих речовин: вони, як і раніше, загалом передбачають базовий набір досліджень, частина з яких включає випробування на тваринах там, де ще немає валідованих альтернатив. Нові підходи націлені саме на оцінки на рівні ад’ювантів і сформульованих продуктів — сегмент, який у матеріалі названо комерційно значущим з огляду на часті оновлення формуляцій, додавання ад’ювантних пакетів або виведення на ринок генеричних еквівалентів із новими комбінаціями інертних інгредієнтів.
EPA Administrator Lee Zeldin framed the announcement as part of a broader push on testing modernization, saying the agency is “leading the way on eliminating animal testing by embracing cutting-edge, gold standard science.”
Tracie Letterman, Vice President of Federal Affairs at Humane World Action Fund, said the approval shows that eliminating unnecessary animal tests while maintaining scientific integrity is a top priority for the agency.