ЄС готує нові правила для біоконтролю: дев’ять ключових змін у пакеті Omnibus 2025

Європейська комісія пропонує новий пакет спрощень для біоконтролю, що має на меті зменшити адміністративні бар’єри та прискорити доступ до ринку. Пропозиція включає дев’ять ключових змін, які можуть вплинути на агрокомпанії.

Про це повідомляє сайт Аграрії разом з посиланням на Agropages.

У 2025 році Європейська комісія оприлюднила пропозицію щодо спрощення законодавства в ЄС, відому як пакет Food and Feed Omnibus. Основна мета цього пакету — зменшити адміністративні навантаження та прискорити доступ до ринку для стійких засобів захисту рослин, зокрема біоконтрольних речовин.

На 7-му саміті Biopesticides, Biostimulants and Biofertilizers Summit (BioEx 2026) доктор Оуен Хоффарт з knoell Germany GmbH надав детальний аналіз цієї пропозиції. Він зазначив, що хоча це лише проект, остаточна версія може відрізнятися, а її впровадження може затягнутися до 2027 року.

Дев’ять ключових змін

1. Нова дефініція біоконтрольних речовин

Пакет вводить загальноєвропейське визначення біоконтрольних речовин, що включає мікроорганізми, неорганічні речовини природного походження та речовини біологічного походження або синтетично вироблені, які є функціонально ідентичними. Однак залишаються питання щодо точності визначень, зокрема щодо “важких металів” та “функціонально ідентичних” речовин.

2. Єдина зона авторизації

Пропонується створення єдиної зони авторизації для біоконтрольних продуктів, що дозволить компаніям отримувати визнання в усіх державах-членах після авторизації в одній з них.

3. EFSA як державний доповідач

Європейське агентство з безпеки харчових продуктів (EFSA) може стати головним органом для оцінки біоконтрольних речовин, що підвищить ефективність наукових оцінок.

4. Тимчасова авторизація до 5 років

Держави-члени зможуть надавати тимчасову авторизацію біоконтрольним продуктам на строк до п’яти років, що дозволить їм швидше потрапляти на ринок.

5. Безстрокова авторизація

Активні речовини, які не є кандидатами на заміну, можуть отримати безстрокову авторизацію, що зменшить витрати на періодичні поновлення.

6. Гармонізований режим захисту даних

Пропонується одночасний початок періоду захисту даних у всіх державах-членах, що скоротить вікно захисту для компаній-оригінаторів.

7. Збереження процесу поновлення продуктів

Процес поновлення авторизацій продуктів залишиться, але з максимальним строком у 15 років для продуктів з безстроковою авторизацією активних речовин.

8. Коригування взаємного визнання

Введення 120-денного правила автоматичного надання згоди на взаємне визнання, якщо держава-член не встигає розглянути заявку.

9. Подовжені періоди грації

Новий регламент подовжує період грації до трьох років для існуючих запасів продуктів, що зменшить ризики для ринку у разі змін у регулюванні.

Ці зміни можуть суттєво вплинути на агрокомпанії, що працюють у сфері біоконтролю, надаючи їм нові можливості для виходу на ринок та зменшуючи регуляторні бар’єри.

agrarii-razom

Поділитися новиною:

Отримуйте ТОП-10 новин за минулий день на електронну пошту:

Залишити відповідь