Фото: із відкритих джерел
Французьке агентство ANSES надало маркетинговий дозвіл на біофунгіцид AXPERA. Рішення, ухвалене після оцінки, де Франція виступала державою-доповідачем для ЄС, може пришвидшити національні процедури в інших країнах.
Про це повідомляє сайт Аграрії разом з посиланням на Hortidaily.
Компанія Amoéba повідомила про отримання у Франції маркетингового дозволу на біофунгіцид AXPERA. Реєстрацію видало ANSES (Французьке агентство з безпеки харчових продуктів, довкілля та охорони праці) після оцінки, в якій Франція виступала державою-доповідачем (rapporteur Member State) для Європейського Союзу. За інформацією компанії, це відкриває можливість іншим зацікавленим країнам ЄС завершувати власні національні процедури у найближчі тижні та місяці відповідно до їхніх графіків.
Комерціалізацію AXPERA Amoéba планує здійснювати у партнерстві з Koppert: спочатку у Франції, а далі — в інших європейських країнах у міру отримання національних дозволів.
На яких культурах і проти яких хвороб дозволено застосування
ANSES схвалила AXPERA як фунгіцид, що діє шляхом інгібування проростання грибних спор. У переліку дозволених застосувань зазначено низку культур і хвороб:
- несправжня та справжня борошниста роса на винному й столовому винограді (відкритий ґрунт і, в окремих випадках, захищений ґрунт);
- несправжня та справжня борошниста роса на гарбузових культурах;
- фітофтороз на томатах і баклажанах (відкритий і захищений ґрунт);
- борошниста роса на томатах і баклажанах у захищеному ґрунті;
- несправжня борошниста роса на базиліку, салаті (включно з baby leaf) та артишоку у відкритому ґрунті.
Препарат позиціонують для профілактичного застосування. Його можна використовувати окремо, у складі ширшої програми захисту або разом з іншими фунгіцидами, дозволеними проти тієї ж хвороби.
Ключові регуляторні умови та обмеження
У повідомленні зазначено, що AXPERA класифіковано як продукт низького ризику, придатний для використання як у традиційному, так і в органічному землеробстві. Також наведено параметри, дозволені в межах французької реєстрації:
- період повторного входу (re-entry): 6 годин у відкритому ґрунті та 8 годин у захищеному ґрунті;
- передзбиральний інтервал (PHI): 1 день;
- захисні відстані: 5 м від водойм і 3 м від людей.
Діюча речовина вказана як «Lysate of Willaertia magna C2c Maky». За даними матеріалу, її включено до переліку діючих речовин, звільнених від встановлення максимальних рівнів залишків (MRL), що, як зазначається, спрощує маркетинг обробленої продукції, оскільки знімає потребу в тестуванні залишків у харчових продуктах.
Що далі: інші країни та строки
Французький дозвіл чинний протягом 15 років із можливістю поновлення. Після рішення у Франції, як державі-доповідачу зони, інші країни можуть завершувати власні національні процедури.
- Заявки на застосування у відкритому ґрунті подано в Португалії, Іспанії, Італії та Греції.
- Заявки на застосування у захищеному ґрунті подано в цих самих чотирьох країнах, а також у Бельгії, Польщі та Німеччині.
- Застосування у захищеному ґрунті також планують просувати через процедуру взаємного визнання ще у 12 державах-членах; доступ на ринок у цьому контурі націлено з 2027 року.
«Схвалення AXPERA у Франції — це перший довгостроковий дозвіл нашого біоконтрольного продукту в Європі. Це підтверджує якість нашого регуляторного досьє та прокладає шлях до дозволів в інших європейських країнах», — заявив директор із регуляторних питань Amoéba Жан-Батіст Еберст.
«Цей 15-річний дозвіл — важлива віха у впровадженні технології AXPERA. Він дозволить прискорити комерційний план із нашим партнером Koppert, який продаватиме продукт як TIAGAN для виноградників і YAZU для овочевих культур», — повідомив керуючий директор Green for Agro (дочірньої компанії Amoéba) Жан-Марк Пета.
Для агровиробників рішення ANSES означає появу у Франції нового біофунгіциду з визначеними регуляторними параметрами застосування та широким переліком культур і хвороб у реєстрації, а також потенційне розширення доступності в інших країнах ЄС у міру завершення національних процедур.