Кабінет Міністрів України затвердив Положення про державну реєстрацію ветеринарних лікарських засобів. Документ визначає вимоги до подання заяви, реєстраційного досьє та маркування, а також умови зупинення, відновлення і припинення реєстрації.
Про це повідомляє сайт Аграрії разом з посиланням на www.kmu.gov.ua.
Кабінет Міністрів України затвердив Положення про державну реєстрацію ветеринарних лікарських засобів.
Документ встановлює вимоги до заяви про державну реєстрацію, реєстраційного досьє та інших документів, листівки-вкладки та маркування ветеринарних лікарських засобів, а також умови зупинення, відновлення та припинення такої реєстрації.
У повідомленні зазначено, що прийняття постанови усуває правову прогалину у цій сфері та забезпечує комплексне застосування положень Закону України «Про ветеринарну медицину та благополуччя тварин».
Для окремих вимог передбачені перехідні періоди. Зокрема, вони стосуються:
- подання документів, що підтверджують відповідність виробничих дільниць вимогам належної виробничої практики;
- можливості подавати заяву та інші документи у паперовій формі;
- застосування окремих вимог щодо належних практик.
Постанова також передбачає імплементацію положень права Європейського Союзу, зокрема Регламенту (ЄС) 2019/6 про ветеринарні лікарські засоби. Це є частиною виконання зобов’язань України за Угодою про асоціацію та в межах переговорного процесу щодо вступу до Європейського Союзу.
Як зазначається, прийняття постанови також важливе для подальших переговорів України з Європейською Комісією за розділом 28 «Захист прав споживачів та охорона здоров’я» в частині, що стосується ветеринарних лікарських засобів.